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    RA工程師    工作地點:北京    所屬部門:CRO事業部    招聘人數:1


    職位描述:

    1、醫療器械產品注冊的咨詢輔導;
    2、熟悉醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報;
    3、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務;
    4、負責撰寫醫療器械產品技術文件(產品標準/產品說明書/產品性能自測報告/產品技術報告/產品風險管理報告等),并保證文件的高質量;
    5、熟悉有源醫療器械相關產品標準如IEC60601(9706)、ISO14971、ISO16993及醫療器械行業其他相關標準;
    6、負責對客戶進行指導,并提出合理的建議和報告;
    7、對公司市場部提供必需的技術支持;

    任職資格:

    1、醫療器械、生物醫學工程或電子、化學等相關專業本科以上學歷;
    2、三年及以上醫療器械產品注冊、制造或開發、設計工作經驗;
    3、熟悉有源類類醫療器械產品;
    4、能夠足夠的耐心處理文筆工作。

    如果您是醫療器械技術服務的專業人員或有志于投身于醫療器械技術服務行業,
    如果您愿意與奧咨達共同成長,創造更加輝煌的未來,請將您的個人簡歷投遞給我們。

    郵箱:hr@osmundacn.com(請備注應聘職位)



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