廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司（以下稱奧咨達醫療器械服務集團），創建于2004年，是全球領先的醫療器械產業平臺服務商。以醫療器械產業高端服務（CRO）和先進制造（CDMO）為核心，在全球布局建設首創的3C產業平臺創新模式，打造醫療器械產業生態圈，為全球醫械研發者、企業、政府提供全方位、一站式的醫療器械產業解決方案。
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械產品注冊工作的管理，進一步提高注冊審查質量，鼓勵醫療器械研發創新，國家食品藥品監督管理總局組織制定了醫療器械臨床試驗設計指導原則（見附件），現予發布。
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