廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司（以下稱奧咨達醫療器械服務集團），創建于2004年，是全球領先的醫療器械產業平臺服務商。以醫療器械產業高端服務（CRO）和先進制造（CDMO）為核心，在全球布局建設首創的3C產業平臺創新模式，打造醫療器械產業生態圈，為全球醫械研發者、企業、政府提供全方位、一站式的醫療器械產業解決方案。
為了應對COVID-19疫情帶來的巨大工作量，保證FDA能夠處理應對疫情急需醫療器械的申請，FDA已開始暫停對一些上市前申請(例如510(k)、PMA、De Novo)的審查。但已經被受理的申請會繼續進行審核。
美國食品藥品監督管理局(FDA)于7月9日向Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.頒發了緊急使用授權(EUA)，這是FDA批準的第一款用于定量血清學測試的緊急使用授權(EUA)產品。
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