廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司（以下稱奧咨達醫療器械服務集團），創建于2004年，是全球領先的醫療器械產業平臺服務商。以醫療器械產業高端服務（CRO）和先進制造（CDMO）為核心，在全球布局建設首創的3C產業平臺創新模式，打造醫療器械產業生態圈，為全球醫械研發者、企業、政府提供全方位、一站式的醫療器械產業解決方案。
按照《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)》(食藥監械管〔2015〕63號)規定，注冊申請人應當在注冊申請受理后10個工作日內向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提交體系核查申請資料。
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
根據國家有關最新規定和我省《省財政廳省物價局關于重新發布我省食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》、《省發展改革委省財政廳關于降低藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的通知》要求，現對目前執行的《江蘇省藥品監督管理局關于降低藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的公告》進行修訂并重新發布。
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