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  • 臨危受命,奧咨達幫助企業完成疫情病床應急申報

    2020-01-23 11:30 ?閱讀數:4070 標簽:

    近期,武漢新型病毒性肺炎占據了熱搜榜。截至1月22日上午10時,我國共確診440例新型冠狀病毒感染的肺炎病例,14省市出現確診病例,死亡9例。根據國家衛健委高級別專家組組長鐘南山院士的解讀,新型冠狀病毒的感染正在爬坡,病例數在增加,盡管相比SARS傳染性沒那么強,但確定可以人傳人,且不排除病毒存在變異的可能,民眾要提高對新型冠狀病毒肺炎的警惕。目前國家衛健委決定將新型冠狀病毒感染的肺炎納入法定傳染病乙類管理,采取甲類傳染病的預防控制措施。在這場無硝煙的“戰役”中,隔離、防護,顯得格外重要!

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    值此危急之際,奧咨達集團受廣州安捷生物安全科技股份有限公司(以下簡稱“廣州安捷”)委托,協助參與呼吸傳染隔離防控器械(醫用隔離病床)產品的應急申報。該產品由廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室/廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨床研究中心/廣州呼吸健康研究院與廣州安捷生物安捷科技股份有限公司聯合研制,經鐘南山-周榮團隊數年的探索與完善,將用于醫療機構中預防呼吸道飛沫及空氣傳播疾病患者的隔離。


    此次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生后,醫用隔離病床作為突發公共衛生事件應急所需醫療器械,廣東省藥監局參照《醫療器械應急審批程序》對該產品實施有條件快速審批。奧咨達對此任務高度重視,快速響應客戶及廣東省藥監局嚴格審評審批的要求,調動集團的力量,協同多個部門提供全面的配合與協調,苦戰3天2夜,協助廣州安捷整理及遞交相關的法規申報資料。在廣東省藥監局和十幾位醫療健康行業的專家嚴格科學的聯合評審與通力合作下,隔離病床的產品注冊證書于1月22日獲批,不日即將投入防疫前線;而這也是廣東省首個參照應急審批程序附條件批準的醫療器械。

    據了解,為有效遏制新型冠狀病毒肺炎疫情蔓延,有口罩生產企業、新型肺炎檢測試劑盒研發企業加班加點不言苦,助力疫情防控。預防措施中需要用到的防護用品包括:一次性外科口罩、N95口罩、一次性工作帽、防護目鏡、防護面屏、一次性防滲透隔離衣、一次性醫用乳膠手套、高腰鞋套、動力送風過濾式呼吸器、紅外體溫儀等。隨著疫情防控程度升級,此類醫療器械需求量不斷上升。


    奧咨達集團作為國內領先的醫療器械產業服務商也已做好準備,秉承“客戶第一”的宗旨與“造福社會”的使命感,將用最專業的醫療器械CDMO+CRO服務協助各類防護用品企業快速取證,為應對此次疫情構筑起堅強的堡壘!


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