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    • 【CMDE】金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)征求意見

    2021-05-06 09:34 ?閱讀數：617 標簽：醫療器械注冊

    　　關于公開征求《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》意見的通知

    　　各有關單位：

    　　為規范產品技術審評，指導申請人進行金屬接骨板內固定系統產品注冊申報，我中心組織起草了《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》。經調研討論，形成征求意見稿。

    　　為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。

    　　請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年6月7日前反饋我中心。

    　　聯系人：吳靜、金樂

    　　電話：010-86452807、010-86452802

    　　電子郵箱：wujing@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn

    　　附件：1.《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》

    　　2.《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》意見反饋表

    　　國家藥品監督管理局

    　　醫療器械技術審評中心

    　　2021年4月30日


    附件


    　　附件1：《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》


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    　　附件2：《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》意見反饋表


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    　　文章來源于CMDE，全文由奧咨達整理。奧咨達醫療是一家全球醫療器械3C產業服務商，提供專業的醫療器械注冊、醫療器械臨床、醫療器械CE、醫療器械CRO、醫療器械委托生產等一站式服務，歡迎咨詢。


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