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  • 【CMDE】金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)征求意見

    2021-05-06 09:34 ?閱讀數:617 標簽:醫療器械注冊

      關于公開征求《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》意見的通知

      各有關單位:

      為規范產品技術審評,指導申請人進行金屬接骨板內固定系統產品注冊申報,我中心組織起草了《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。

      為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。

      請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年6月7日前反饋我中心。

      聯系人:吳靜、金樂

      電話:010-86452807、010-86452802

      電子郵箱:wujing@cmde.org.cn,jinle@cmde.org.cn

      附件:1.《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》

      2.《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》意見反饋表

      國家藥品監督管理局

      醫療器械技術審評中心

      2021年4月30日


    附件


      附件1:《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》


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      附件2:《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》意見反饋表


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      文章來源于CMDE,全文由奧咨達整理。奧咨達醫療是一家全球醫療器械3C產業服務商,提供專業的醫療器械注冊、醫療器械臨床、醫療器械CE、醫療器械CRO、醫療器械委托生產等一站式服務,歡迎咨詢。


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