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  • 廣東開展2021年第一期醫療器械臨床試驗監督抽查

    2021-07-23 08:58 ?閱讀數:595 標簽:

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    廣東省藥品監督管理局

    通   告

    2021年 第52號

    為貫徹實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫療器械臨床試驗監督管理,根據2021年重點工作安排,廣東省藥品監督管理局抽取一次性無菌腹腔沖洗引流導管(備案號:粵械臨備20200003)等8個醫療器械臨床試驗項目(見附件),將委托省醫療器械管理學會組織對其遵循醫療器械臨床試驗質量管理規范情況開展現場評估。


    具體時間和人員安排另行通知。


    特此通告。


    附件:


    廣東省2021年第一期醫療器械臨床試驗監督抽查項目


    廣東省藥品監督管理局


    2021年7月21日


    附件:廣東省2021年第一期醫療器械臨床試驗監督抽查項目


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