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  • 奧咨達集團英國分公司正式注冊成立

    2021-07-26 11:07 ?閱讀數:584 標簽:

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      奧咨達醫療器械產業集團全球布局再創新篇,繼香港、德國、美國、盧森堡等之后,英國奧咨達醫療科技有限公司(OSMUNDA MEDICAL TECHNOLOGY LIMITED)于倫敦正式成立。英國奧咨達設立后,可為全球醫療器械客戶提供MHRA注冊、UKCA認證,英國代理人等服務。奧咨達始終力于為醫療器械企業提供全球化、多元化的技術服務和解決方案,咨詢電話400-6768632。

      奧咨達創建于2004年,是全球領先的醫療器械產業服務商。依托獨創的3C全產業鏈服務(CDMO研發生產、CRO臨床試驗、醫療器械注冊、CMD醫械云)和3C產業平臺(醫創匯、生產基地),為全球醫生、科研專家、創新企業提供端到端、一站式的醫工轉化服務;借助3C全產業鏈服務,幫助全球3000多家企業,取得1500余張全球注冊證,奧咨達打造出賦能全球創新醫療器械轉化的3C產業生態。


      什么是UKCA認證?


      2020年1月30日,歐盟正式批準了英國脫歐,脫歐之后的英國,將依照本國法律建立起自己的市場準入體系,在2022年1月1日之后結束過渡期,正式使用英國(UKCA標志)。出口到英國的有關貨物將不再適用CE標識,產品銷售到英國必須加貼UKCA標志!2021年1月1日,英國的脫歐進程就正式完成。

      UKCA認證與CE認證一樣,也是法定強制性認證要求。也就是說只要在UKCA相關產品法規覆蓋范圍內的產品,必須取得UKCA認證才能進入英國市場,不然即是違法行為,將面臨無法清關、罰款、召回等各種可能的處罰措施。


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