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  • 注意 一類醫療器械產品分類目錄即將更新 附修訂案征求稿

    2021-08-20 17:21 ?閱讀數:83 標簽:

     國家藥監局綜合司公開征求《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿)意見

      為深化醫療器械審評審批制度改革,進一步指導第一類醫療器械備案工作,助推醫療器械產業高質量發展,國家藥監局組織起草了《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿)和修訂說明(附件1-2),現公開征求意見。

      請填寫意見反饋表(附件3),于2021年9月10日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn,郵件主題處注明“第一類醫療器械產品目錄”。


      附件:1.《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案(征求意見稿)

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      2.修訂說明

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      3.意見反饋表

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      國家藥監局綜合司

      2021年8月17日

      【文章來源】國家藥監局

      【全文整理】奧咨達 奧咨達是全球領先的醫療器械產業服務商,依托獨創的醫療器械3C全產業鏈服務(CDMO研發生產、CRO全球注冊、CMD醫械云)和3C產業平臺(醫創匯、生產基地),為全球醫生、科研專家、創新企業提供端到端、一站式的醫工轉化服務,包括醫療器械注冊、醫療器械認證、醫療器械FDA、醫療器械委托生產等。


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