2019年10月11日至13日,以“從前沿尖端技術到最佳臨床實踐”為主題的2019中國(大連)第六屆世界骨科大會將在大連召開。本次大會將圍繞國內外當今骨科領域的熱點和重點問題進行深入探討和交流,勾勒骨科學發展的新趨勢和新藍圖。大會將邀請來自30多個國家和地區的200余位骨科學領域知名專家、骨科領域國際尖端學者、有重大貢獻和最新成果的科學家赴會交流。會議將體現近年來骨科領域的最新研究成果,將反映脊柱、關節、創傷、骨腫瘤、小兒骨科、足踝、運動醫學、微創骨科骨質疏松等30多個方向的前沿技術和臨床進展。世界骨科大會(WCORT)自2014年開始,已在西安,首爾,太原和米蘭成功舉辦。在過去五年中,它吸引了來自50多個國家和地區的4,000多名參與者,其在世界骨科科學知識和理念的推廣中發揮著重要的作用。本屆大會將通過主題論壇、專題論壇、展板和海報等多種形式為與會者提供全方位交流合作的平臺,進行全方位的交流,誠邀大家共聚大連,和大師同行,與精英為伍,通過面對面的交流,共享骨科盛會,在全球范圍內推動骨科學的進步。隨著《健康中國2030》和《中國制造2025》發布,中國骨科行業特別是骨科器械市場近年來迎來了快速發展的新紀元。而隨著人們健康意識的增強,新材料、新技術的開發和應用,特別是醫療器械注冊人制度試點實施,促使各種創新骨科植入類醫療器械不斷涌現。在本屆世界骨科大會上,奧咨達醫療器械服務集團臨床醫學經理李楊應大會邀請,將攜《創新骨科植入類醫療器械臨床試驗設計關注點探討》亮相大會的平行論壇八:關節鏡與運動醫學。鑒于骨科植入類醫療器械屬于第三類高風險醫療器械,安全性和有效性處于未知狀態,因此需要進行相關臨床試驗進行驗證。而與普通骨科植入類醫療器械相比,其創新點較多,部分創新點甚至未在臨床中應用,臨床試驗設計上存在許多關注點需重新思考。李楊老師指出,臨床試驗設計為臨床試驗的主要脈絡,臨床試驗是否科學、嚴謹與其息息相關??茖W的研究方法、合理的試驗設計以及正確評價方式是合格的臨床試驗方案的基礎。在分論壇當天,李楊老師將在充分依據現有法規、相關指導原則的基礎上,緊扣相關知識核心要點,結合相關器械中的創新點舉例,闡述創新類骨科植入類醫療器械臨床試驗內容并對其中基礎考量、整體思路設計和細節關注點進行相關探討論述,為相關行業從業者提供參考。
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