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  • 【開課通知】醫療器械注冊專員全日制班(10月18-27日廣州)

    2019-10-14 10:54 ?閱讀數:3132 標簽:


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    親愛的學員們!由奧咨達高級研修中心和醫療器械臨床轉化產業聯盟等聯合舉辦的中國法規事務全技能精品培訓班之黃埔9期醫療器械注冊全日制班廣州站即將于10月18-27日正式開班啦!本課程設計以幫助學員提升、幫助企業解決問題為宗旨,課程通過對法規事務的系統梳理、分析、講解,直至運用,配合講、練、答相結合的教學方法,逐步深入,手把手帶領學員學到并學會面向CFDA的注冊工作技能。


    現將培訓有關事宜通知如下,來來來,快搬小板凳坐好,劃重點了↓



    奧咨達高級研修中心立志實現:

    培養醫療器械法規事務實用人才

    滿足醫療器械企業定制內訓需求

    開展醫療器械企業法規咨詢服務

    提升政府服務醫療器械產業能力

    增強醫療器械產業園區聚集能力

    致力于為醫療器械產業提供最好的人才與智力支持!

    P1

    培訓時間及地點


    課程說明:

    理論課10天(連續10天)

    項目實習2周(線上輔導)

    上課時間:

    10月18日(廣州)

    上午9:00-12:00

    下午13:30-16:30

    上課地址:

    廣州大學城青藍街26號國家數字家庭應用示范基地研發樓9樓

    項目實習:

    有源醫療器械、無源醫療器械、IVD(三選一)

    P2

    課程內容


    No.1

    理論基礎


    通過對監管制度的系統梳理,建立對醫療器械法規體系概念,認識各階段應掌握的注冊技能,使學員整體了解法務工作全貌。


    1. 中國醫療器械法規發展簡史;

    2. 醫療器械監督管理條例簡介;

    3. 國藥總局法規詳解;

    4. 醫療器械注冊相關工作介紹;

      ……


    No.2

    技能培訓


    通過對注冊工作各階段法規、實施細則的詳解,逐步接觸并學到注冊不同階段應當具備的技能,引導學員渡過茫然摸索期。


    1. 首次注冊(進口/國產、IVD/器械、II/III);

    2. 創新/優先/分類界定;

    3. 十大國家醫療器械檢測中心送檢要求;

    4. 質量管理體系申報文檔要求;

     ……


    No.3

    實戰運用


    通過深入學習,實踐運用,輔以答疑。實景教學解決學員實際問題,磨礪學員文案,達到讓學員畢業后實際學會工作技能。


    1. 申請表填寫技巧;

    2. 醫療器械安全有效性清單填寫說明;

    3. 綜述資料編制要求和技巧;

    4. 研究資料編制要求和技巧;

    5. 發補資料整理要求;

      ……

    P3

    培訓收費


    1

    培訓費用:

    10000 元/人(包含增值稅、培訓費、教材費、證書費、茶歇等)

    重磅優惠

    學員可免費獲贈價值1999元在線課程VIP年卡

    2

    付款方式:

    培訓費用請通過銀行轉賬方式支付。匯款后請將銀行回單掃描件Email至郵箱peixun@osmundacn.com。


    銀行賬戶信息如下:

    ?對公賬戶

    戶名:廣州市奧咨達醫療科技有限公司

    開戶銀行:招商銀行廣州分行環市東路支行

    銀行賬號:120907371910903


    ?支付寶

    xm.zhang@osmundacn.com


    付款成功后,我司會發送培訓確認函,并且在培訓期間把發票交于您。

    P4

    開課說明


    本次課程滿20人開班,提前一周郵件發《開課通知》;如果未能達到開班人數,順延至下個開班時間,已報名付費的學員可選擇下個開班時間的課程,也可選擇同價位的其他課程(不限時間和地點),也可選擇不同價位的課程(多退少補),或全額退款。

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    報名通道



    掃描二維碼識別小程序進入報名通道

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    Hi,are you ready?

    準備好開始了嗎?
    那就與我們取得聯系吧

    有一個醫療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

    奧咨達 | 高端醫療器械臨床注冊專家

    24小時免費咨詢熱線:

    400-6768632

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