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  • CE(IVDD-Others)認證流程

    根據不同的醫療器械產品分類,歐盟曾先后頒發了3個有關醫療器械產品的指令,以此協調歐洲各國的醫療器械產品的管理規范。世界各國的醫療器械生產商想要將自己產品打入歐洲市場都必須遵循上述規定。國內生產商若想開發歐洲市場,必須要獲得歐盟的CE認證,這也是獲得向歐盟市場出口醫療器械產品的資質。

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