為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保障公眾用械安全有效,根據新發布的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》,國家食品藥品監督管理總局制定了《醫療器械經營質量管理規范》,要求醫療器械經營企業按照《規范》建立健全醫療器械經營質量管理規范,在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,保障經營過程中的質量安全。
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